TEST SIEROLOGICO PER COVID-19 da effettuare in autonomia a casa tua, con semplicità, tramite una goccia di sangue capillare. Rileva anche le IgG post vaccino.
In considerazione dell’esigenza di garantire la tracciatura dell’esito del test stesso per tutelare adeguatamente gli indispensabili parametri di salute pubblica, vi invitiamo a comunicare il risultato al vostro medico o, se volete, anche a noi, per essere registrati sull’apposito portale in modo da rispettare le indicazioni contenute nel test stesso riguardanti l’obbligo di informare le Autorità sanitarie in caso di registrata positività.
Descrizione
– busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente:
1 cassetta COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST
1 bustina essiccante
– lancette pungidito sterili per l’auto-puntura per il prelievo di sangue
– flaconcino contagocce contenente il diluente COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST
– bustina di plastica contenente 1 saco de dessecante 1 pipetta per il prelievo del sangue
– salvietta disinfettante
– istruzioni operativ
Materiale necessario e non fornito: cotone assorbente, uno strumento per calcolare il tempo (i.e. cronometro, orologio).
Modalità d’uso
1) Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare oppure utilizzare la garza detergente fornita.
Nota: l’uso dell’acqua calda facilita il prelievo di sangue capillare poiché induce vasodilatazione.
2) Predisporre il materiale necessario come segue: aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta e buttare via la bustina essiccante. Aprire la bustina di plastica contenente la pipetta.
3) Ruotare di 360° con cautela il tappo protettivo della lancetta pungidito senza tirarlo. Estrarre ed eliminare il tappo rilasciato.
5) Mantenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare il dito finché si forma una grande goccia di sangue. È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno.
6) Prendere la pipetta senza premere il bulbo. Sono suggeriti due metodi di prelievo: – impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e meterla in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
– appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la punta, a questo punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare il dito al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea. Evitare, per quanto possibile, di interrompere il contatto tra il sangue e la pipetta per impedire la formazione di bolle d’aria.
7) Depositare il sangue raccolto con la pipetta nel pozzetto indicato (S) sulla cassetta, premendo il bulbo della pipetta.
8) Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamente avvitato). Depositare 2 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta, attendendo circa 5 secondi tra la prima e la seconda goccia.
9) Attendere 10 minuti.
Interpretazione dei risultati
Leggere il risultato a 10 minuti.
Non leggere i risultati dopo 20 minuti.
IgG positivo:
due linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza dei segni C (linea di Controllo) e G (linea test IgG). Ciò significa che il test ha rilevato la presenza di immunoglobuline di classe G nel campione (IgG). Questo risultato non indica che sia stata acquisita l’immunità protettiva. É necessario contattare immediatamente il proprio medico e riferire tale risultato.
IgM positivo:
due linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza dei segni C (linea di Controllo) e M (linea test IgM). Ciò significa che il test ha rilevato la presenza di immunoglobuline di classe M nel campione (IgM). Questo risultato non indica che sia stata acquisita l’immunità protettiva. É necessario contattare immediatamente il proprio medico e riferire tale risultato.
IgG E IgM positivo:
tre linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza dei segni C (Controllo), G (IgG) ed M (IgM). Ciò significa che il test ha rilevato la presenza di immunoglobuline di classe G e M nel campione (IgG + IgM). Questo risultato non indica che sia stata acquisita l’immunità protettiva. É necessario contattare immediatamente il proprio medico e riferire tale risultato.
*Nota: L’intensità di colore nelle regioni delle linee di controllo e di test può variare a seconda della concentrazione di anticorpi SARS-CoV-2 presenti nel campione (come visibile nelle immagini). Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione delle linee G ed M deve essere considerata positiva. Risultati falsi positivi potrebbero essere dovuti a infezioni pregresse o in corso causate da altri Coronavirus o per altri interferenti.
Negativo:
una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella regione G (IgG) e nella regione M (IgM). Il test non ha rilevato la presenza di immunoglobuline di classe G od M nel tuo campione. Esse non sono presenti oppure lo sono in concentrazioni molto basse e tali da non essere rilevate da questo sistema diagnostico. Se presenti sintomi riconducibili a COVID-19 contatta comunque il tuo medico.
Invalido:
la linea di controllo non appare. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili dell’assenza della linea di controllo (risultato invalido). Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo ed un nuovo campione. Non significa infatti non avere un’infezione in atto.
Il test sierologico per Covid-19 rileva soltanto la presenza di anticorpi IgG e/o IgM nel campione di sangue, indice di avvenuta infezione da parte del virus e della successiva risposta immunitaria. Il test non rileva necessariamente l’infezione in atto da SARS-CoV-2.
E’ molto importante leggere tutte le istruzioni contenute.
– Se il risultato ottenuto è positivo (per IgG e/o IgM) significa che nel campione di sangue sono presenti anticorpi IgG e/o IgM anti SARS-CoV-2. È necessario consultare il proprio medico e comunicare il risultato ottenuto con questo test.
– Se il risultato è negativo significa che il test non ha identificato la presenza di anticorpi IgG e/o IgM anti SARS- CoV-2. Questo risultato può significare che non è avvenuta un’infezione da SARS-CoV-2 o che la stessa è ad uno stadio iniziale nel quale gli anticorpi specifici non sono ancora stati sviluppati.
Avvertenze
– Il test sierologico per il Covid-19 non indica la presenza del virus (e quindi se una persona è contagiosa o meno come nel caso dei tamponi rino-orofaringei) ma solo l’esistenza di anticorpi contro di esso.
– Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il Test. Il Test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
– Conservare il Test lontano dalla portata dei bambini.
– Non utilizzare il Test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
– Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
– Utilizzare il Test e la lancetta pungidito solamente una volta.
– Il Test è solo per uso esterno. Non ingerire.
– Non consigliato l’utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia.
– Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali, chiedere consiglio al proprio farmacista.
– Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Conservare i componenti del Test a temperatura dai +4°C ai +30°C. Non congelare.
1 pezzo.
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